海南州药品安全专项整治取得阶段性成效
为进一步解决影响药品安全的深层次问题,全面提升药品安全水平,去年10月以来,海南州食品药品监督局认真制定整治方案,突出药品生产、流通、认证、质量等关键环节,深入开展安全专项整治,全州药品市场秩序进一步好转,药品安全专项整治取得阶段性成效。
一是在生产环节,加强了全州藏药制剂室的检查和指导,对我州现有的4家藏药制剂室的藏药原药材和制剂的包装标签以及储存进行了规范。对青海湖药业继续实行驻厂监督,确保麻黄素生产不出事;二是在流通环节,开展了节日期间药品安全专项整治工作,围绕基本用药目录品种,对药品经营、使用进行了日常监督检查和抽检工作。上半年,共完成近红外快检筛查1020批次,薄层色谱筛查25批次,抽检药品90批次,检出不合格药品2批,其中假药1批,劣药1批;三是认真开展了对医用氧的监督检查工作,进一步规范了医用氧的购销行为,加强了州人民医院分子筛集中供氧设备的管理,对其分子筛制氧机进行了备案;四是在疫苗专项整治中,共检查疾控中心6家,疫苗使用单位20余家。各疫苗使用单位和接种点,基本能够按照疫苗管理的有关规定,购进,储存疫苗,尚未接到疫苗不良反应报告。五是认真开展了药品零售企业GSP认证检查。从1月份开始,对申报认证的药品零售企业进行现场检查,目前已完成现场检查70家,其中通过现场检查66家,限期整改后通过3家,未通过1家。已完成全部需认证企业的95%。六是积极配合政府做好援助玉树灾区药械调拨和质量监管工作。玉树地震发生后,调运133种、价值13.77万元的药品和医疗器械物资支援灾区,动员医药企业捐赠药品医疗器械折合人民币69425元。
目前为止,药品安全专项整治行动中,共出动执法人员1116人次,检查各类药品生产经营使用单位256家,监测广告媒体6家,发现违法药品广告2起,违法保健品广告1起,移送3起,对3起保健用品涉嫌冒充药品的情况进行了登记上报。